| 产品名称 | 脑功能视听觉刺激系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | SA-9800B型由音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机组成。 SA-9900型由由计算机工作站、射频屏蔽视频投影箱、转换控制盒、面反射镜、专用投影幕、专用头线圈反射镜、同步盒、专用软件、音频控制台、台式麦克风、音箱、音频驱动盒、专用耳机、专用反馈响应按键组成。 SA-9939由系统总控箱、可移动专用机柜(包含隔离变压器、专用电源箱和计算机工作站主机)、专用LED液晶显示装置、扫描室内电源箱,头线圈反射镜,双手独立式响应控制按键盒、专用软件、台式麦克风、多媒体音箱、音频驱动盒、全覆式耳机、显示器、键盘和鼠标组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于MRI脑功能成像临床应用。 |
| 型号规格 | SA-9800B、SA-9900、SA-9939 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2210886号 |
| 注册人名称 | 深圳市美德医疗电子技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座 |
| 生产地址 | 深圳市南山区蛇口南海大道兴华工业大厦8栋3楼B2座 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20192060685”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-05-13 |
| 有效期至 | 2024-06-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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