| 产品名称 | 一次性使用帽 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚丙烯纺粘热轧法非织造布裁剪后与松紧带缝制或热合或机制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于防止医生与患者之间的交叉感染。 |
| 型号规格 | 型号：条形、直筒型、蘑菇型；规格：大号、中号、小号；包装系数：1-30只 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141197 |
| 注册人名称 | 河南亚都实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号 |
| 生产地址 | 长垣市蒲西区建蒲西路234号、长垣市民丰路1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用帽(注册证编号：豫械注准20202141197)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-22 |
| 有效期至 | 2025-08-30 |
| 变更情况 |
2023-08-22型号、规格由“机制条形帽、机制圆帽、手工帽”变更为“型号：条形、直筒型、蘑菇型；规格：大号、中号、小号；包装系数：1-30只”。 结构及组成由“由非织造布和松紧带组成。”变更为“产品由聚丙烯纺粘热轧法非织造布裁剪后与松紧带缝制或热合或机制而成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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