| 产品名称 | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Tris缓冲液(PH8.2)、聚乙二醇-8000、氯化钠、叠氮钠；试剂2：胶乳包被抗人β2-微球蛋白抗体、氯化钠、叠氮钠、甘油。校准品：β2-微球蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1 40mL×1，试剂2 10mL×1；试剂1 40mL×2，试剂2 20mL×1； 试剂1 80mL×2，试剂2 20mL×2； 试剂1 60mL×6，试剂2 15mL×6； 试剂1 400mL×1，试剂2 100mL×1；试剂1 800mL×1 试剂2 200mL×1 200测试×1/盒(试剂1 40mL×1 试剂2 10mL×1) 400测试×1/盒(试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×1) 1800测试×1/盒(试剂1 60mL×6试剂2 15mL×6) 校准品(可选购)：1mL |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒2-8℃条件下(避光)储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172401096 |
| 注册人名称 | 温州市维日康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 生产地址 | 温州市瓯海娄桥工业园区园一路 |
| 批准日期 | 2023-09-07 |
| 有效期至 | 2027-10-09 |
| 变更情况 | 1、包装规格：增加“200测试×1/盒、400测试×1/盒、1800测试×1/盒”。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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