| 产品名称 | 两段式空心接骨螺钉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由两段式空心接骨螺钉及与其配合的垫片组成，均由符合GB/T 13810规定的TC4钛合金材料制成。垫片表面经黑灰色阳极氧化处理，其余产品表面经着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装和灭菌包装。灭菌状态交付产品采用辐照灭菌，灭菌包装有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端(股骨颈除外)的骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131085 |
| 注册人名称 | 常州集硕医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园锦丰路12号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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