| 产品名称 | 一次性使用人体动脉血样采集器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、添加剂(离子平衡化的肝素锂)、排气塞和活塞、采血针或注射针(包括针管、针座和护套)(可选)、防针刺保护套(可选)、橡胶块(可选)、鲁尔帽组成。产品经辐射灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于动脉血样的采集和贮存,所采集血样供血气分析。 |
| 型号规格 | 预设型、抽吸型:1mL、3mL，配针规格为0.7×25mmTWLB、0.7×30mmTWLB、0.7×32mmTWLB、0.6×25mmTWLB、0.6×32mmTWLB、0.6×16mmTWLB、0.5×16mmTWLB、0.55×16mmTWLB |
| 注册证编号 | 国械注准20233221669 |
| 注册人名称 | 江西青山堂医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 生产地址 | 萍乡市高新技术工业园安泰北路8号 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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