| 产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用鼻氧管按型式结构不同分为双鼻式、头环式、耳环式、单鼻式、小儿式、婴儿式(连接导管和鼻导管可连接或选配使用)和耳挂式七种型号，双鼻式按头环管规格不同分为大、小两种规格，头环式、耳环式和耳挂式按鼻塞规格不同分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸氧用。 |
| 型号规格 | 双鼻式(大、小)、头环式(大、中、小)、耳环式(大、中、小)、单鼻式、小儿式、婴儿式、耳挂式(大、中、小) |
| 产品储存条件及有效期 | 略。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20172080563 |
| 注册人名称 | 如皋市恒康医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 下原镇富盛路52号 |
| 生产地址 | 如皋市下原镇富盛路52号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20172080563”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-21 |
| 有效期至 | 2027-04-13 |
| 变更情况 | 2023-07-21型号、规格变更 由“双鼻式、头环式（大、中、小）、耳环式（大、中、小）、单鼻式、小儿式、婴儿式”变更为“双鼻式（大、小）、头环式（大、中、小）、耳环式（大、中、小）、单鼻式、小儿式、婴儿式、耳挂式（大、中、小）”结构及组成变更 由“一次性使用鼻氧管按型式结构不同分为双鼻式、头环式、耳环式、单鼻式、小儿式、婴儿式（连接导管和鼻导管可连接或选配使用）六种型号，头环式、耳环式按鼻塞规格不同分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用鼻氧管按型式结构不同分为双鼻式、头环式、耳环式、单鼻式、小儿式、婴儿式（连接导管和鼻导管可连接或选配使用）和耳挂式七种型号，双鼻式按头环管规格不同分为大、小两种规格，头环式、耳环式和耳挂式按鼻塞规格不同分为大、中、小三种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”产品技术要求变更 由“见技术要求变更情况对比表。”变更为“见技术要求变更情况对比表。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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