| 产品名称 | 类风湿因子检测试剂盒（免疫荧光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：检测卡由试纸条外壳和试纸条构成，其中试纸条主要由样品垫、吸水纸、结合垫、硝酸纤维素膜和底板组成， 其中结合垫包被有荧光微球标记的鼠抗人 IgG 单克隆抗 体(ahG-01 0.01μg/μL，来源于鼠)，硝酸纤维素膜由检 测线和质控线组成；检测线包被有 RF 抗原(RF-01 0.50μg/μL，来源于基因重组)；质控线包被有羊抗鼠 IgG 抗体(羊抗鼠 IgG 1.00μg/μL，来源于羊)。RF 样本稀释液：由 NaCl，吐温-20，BSA，Proclin300 组成。数据卡、说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的类风湿因子(RF)的含量。 |
| 型号规格 | 25人份/盒、40人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.避光干燥条件下，4～30℃保存，不得冷冻；有效期为 12 个月； 2.打开铝箔包装后，应于 30 分钟内(4～30℃)使用； |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401636 |
| 注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂 房 G112 栋 1-2 层 |
| 批准日期 | 2023-11-20 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0523-86338869; 18936798133;13701431572;0523-86200396;0523-89565789;0523-86828301;0523-86660291;0523-82099281 |
| 网址 | 暂无权限 |
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