产品名称 | 一次性使用无菌保护罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌保护罩根据腹腔内窥镜手术系统使用部位不同,分为100015器械臂保护罩、100279持镜臂保护罩和100341立柱保护罩。100015器械臂保护罩由TPU薄膜、隔菌接口、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、薄膜磁吸片、戳卡夹硅胶套组成;100279持镜臂保护罩由TPU薄膜、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、薄膜磁吸片、戳卡夹硅胶套组成;100341立柱保护罩由TPU薄膜、薄膜磁吸片组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品为苏州康多机器人有限公司腹腔内窥镜手术系统的专用附件,用于覆盖腹腔内窥镜手术系统的器械臂、持镜臂及立柱上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
型号规格 | 100015 :295cm×80cm(器械臂保护罩);100279:295cm×80cm(持镜臂保护罩);100341:200cm×180cm(立柱保护罩)。 |
产品储存条件及有效期 | 略 |
注册证编号 | 苏械注准20232141628 |
注册人名称 | 苏州康多机器人有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房 |
生产地址 | 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房 |
批准日期 | 2023-11-17 |
有效期至 | 2028-11-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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