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产品名称 一次性使用无菌保护罩
结构及组成/主要组成成分 一次性使用无菌保护罩根据腹腔内窥镜手术系统使用部位不同,分为100015器械臂保护罩、100279持镜臂保护罩和100341立柱保护罩。100015器械臂保护罩由TPU薄膜、隔菌接口、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、薄膜磁吸片、戳卡夹硅胶套组成;100279持镜臂保护罩由TPU薄膜、定型胶条、TPU绑带、隔菌袋连接板、薄膜磁吸片、戳卡夹硅胶套组成;100341立柱保护罩由TPU薄膜、薄膜磁吸片组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品为苏州康多机器人有限公司腹腔内窥镜手术系统的专用附件,用于覆盖腹腔内窥镜手术系统的器械臂、持镜臂及立柱上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
型号规格 100015 :295cm×80cm(器械臂保护罩);100279:295cm×80cm(持镜臂保护罩);100341:200cm×180cm(立柱保护罩)。
产品储存条件及有效期
注册证编号 苏械注准20232141628
注册人名称 苏州康多机器人有限公司
注册人住所 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房
生产地址 苏州高新区青城山路300号工业村标准厂房2号厂房
批准日期 2023-11-17
有效期至 2028-11-16
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
国产器械智能分析

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