| 产品名称 | 医用压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由压缩泵、机壳、雾化装置【送气管、雾化杯、咬嘴(选配)、面罩(选配)】组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | CDC100、CDC100B、CDC200、CDC200S、CDC300S |
| 注册证编号 | 粤械注准20232081832 |
| 注册人名称 | 深圳市富迪康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道罗田社区象山大道116号7楼 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道罗田社区象山大道116号7楼 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0755-83758230; 13480688074;15712073427;0755-83678581 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
网式雾化器注册审查指导原则（2021年第104号） 医用雾化器注册技术审查指导原则（2016年修订版） |
| 相关标准 | YY/T 1743-2021 麻醉和呼吸设备 雾化系统和组件 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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