| 产品名称 | 4K医用内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 摄像系统由主机、摄像头、光学适配器(可选配)、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 内窥镜手术中与光学内窥镜连接，并将内窥镜观察到的人体体腔视场区域进行图像采集、处理并传输至显示器。 |
| 型号规格 | YOUTAK-UHD798、YOUTAK-UHD797 |
| 注册证编号 | 皖械注准20232060130 |
| 注册人名称 | 安徽尤泰克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 萧县龙城镇顺河路100号10#楼 |
| 生产地址 | 萧县龙城镇顺河路100号10#楼一楼、二楼 |
| 其他内容 | 详见《4K医用内窥镜摄像系统产品技术要求变化对比表》 |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 变更情况 | 在2024年08月23日变更如下：其他内容由“/” 变更为 “详见《4K医用内窥镜摄像系统产品技术要求变化对比表》”。 |
| 编码代号2018 | 06医用成像器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0557-5171666; 18955797620 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 |
YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
