| 产品名称 | 输尿管扩张球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由球囊导管、压力泵组成。其中压力泵为选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输尿管狭窄的经腔扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。 |
| 型号规格 | AUB03(04、05)04(06、08、10)70(75、80、85)Y(N、Z)，AUB06(07)04(06、08、10、12、15)70(75、80、85)Y(N、Z)，BUB03(04、05)04(06、08、10)70(75、80、85)Y(N、Z)，BUB06(07、08、10)04(06、08、10、12、15)70(75、80、85)Y(N、Z)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20212140587 |
| 注册人名称 | 浙江医高医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼 |
| 批准日期 | 2023-02-06 |
| 有效期至 | 2026-12-09 |
| 变更情况 | 注册人住所由浙江省杭州市萧山区萧山经济开发区桥南区块高新九路3号变更为浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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