| 产品名称 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂条、ID卡、缓冲液、干燥剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清/血浆/静脉全血中心肌肌钙蛋白I的浓度。 |
| 型号规格 | 板型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400681 |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号4幢2-5层 |
| 批准日期 | 2023-07-06 |
| 有效期至 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号4幢2-5层。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-85391552; 0571-81022696;0571-81022690 |
| 网址 | 暂无权限 |
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