产品名称 | 眼科裂隙灯显微镜检查仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品中的医用电气设备由光学体、照明系统、腮托架、移动机构、背光照明、闪光照明补偿、数码采集器组成。非医用电气设备由计算机(包括主机、显示器、鼠标、键盘)、打印机和可移式多孔插座组成。检查仪的软件由以下模块组成:a)病人信息录入模块;b)图像分析处理软件模块;c)文件管理模块;d)输出打印模块。 |
适用范围/预期用途 | 适用于不同角度、不同切面观察眼睑、泪器、结膜、角膜、前房、晶体、玻璃体、眼底等组织病变的检查。 |
型号规格 | SLM-5E、SLM-6E、SLM-7E、SLM-8E、SLM-9E、SLM-1ER、SLM-2ER、SLM-3ER、SLM-4ER、SLM-JER、SLM-1X、SLM-2X、SLM-3X、SLM-4X |
注册证编号 | 渝械注准20172160172 |
注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 |
注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼(314-317房间),2号楼1F、2F、3F(301-305房间),B栋1F |
批准日期 | 2023-09-14 |
有效期至 | 2027-11-15 |
变更情况 | 2017年11月16日注册,证号:渝械注准20172220172; 2022年11月3日延续注册,证号:渝械注准20172160172; 2023年09月15日变更备案,变更生产地址。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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