| 产品名称 | 医用超声探头保护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、辅助器、捆扎皮筋组成。其中保护套由热塑性聚氨酯薄膜制成，捆扎皮筋由热塑性聚氨酯制成，辅助器由聚丙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床B超检查时对探头及导线的隔离保护，防止交叉感染。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：30×2.7×5cm、50×2.7×5cm、100×2.7×5cm、120×2.7×5cm、180×2.7×5cm、30×4×8cm、50×4×8cm、100×4×8cm、120×4×8cm、180×4×8cm、30×6.5×13cm、50×6.5×13cm、100×6.5×13cm、120×6.5×13cm、180×6.5×13cm、30×10×20cm、50×10×20cm、100×10×20cm、120×10×20cm、180×10×20cm、30×5×5cm、50×5×5cm、100×5×5cm、120×5×5cm、180×5×5cm、30×8×8cm、50×8×8cm、100×8×8cm、120×8×8cm、180×8×8cm、30×13×13cm、50×13×13cm、100×13×13cm、120×13×13cm、180×13×13cm、30×20×20cm、50×20×20cm、100×20×20cm、120×20×20cm、180×20×20cm。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20222140448 |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20172540865本注册证生效日期：2022年10月26日 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2027-10-25 |
| 变更情况 | 2023-06-26注册人住所由“郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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