| 产品名称 | 下肢锁定接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 下肢锁定接骨板系统由锁定接骨板和接骨螺钉组成。接骨螺钉分为非锁定金属接骨螺钉、锁定金属接骨螺钉，锁定金属接骨螺钉分为锁定金属接骨螺钉和螺塞。锁定接骨板选用符合GB/T 13810标准规定的TA3G材料制造，接骨螺钉选用符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制造。锁定接骨板产品表面经过黑灰色阳极氧化处理，接骨螺钉产品表面采用着色阳极氧化处理或不经处理。产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于下肢及其带骨骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131616 |
| 注册人名称 | 宁波兆盈医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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