| 产品名称 | 全自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由控制系统、送纸系统、进样系统、分析系统(包括摄像头、光源、自动送纸、吸样、点样系统)、计算机系统、UDC全自动尿液分析仪软件系统组成。软件为嵌入式软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿液分析试纸条配套使用，供医疗机构对人体尿液样本中生化成分进行半定量或定性检测，为临床检验和诊断提供参考。可检测的项目有尿胆原、胆红素、酮体、隐血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、萄葡糖、比重、酸碱度、VC、微量白蛋白。 |
| 型号规格 | UDC-2020Q |
| 注册证编号 | 渝械注准20182220159 |
| 注册人名称 | 重庆天海医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区江峡路10号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼A区 |
| 备注 | 延续注册(原注册证号：渝食药监械(准)字2013第2400164号，原目录类别类别：Ⅱ类，原分类编码：6840) |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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