| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金单独加工而成；Ⅰ-21型、Ⅱ-21型、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金单独加工而成；Ⅰ-22型、Ⅱ-22型、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由黄金单独加工而成；Ⅰ-14型、Ⅱ-14型由银钯合金单独加工而成；Ⅰ-24型、Ⅱ-24型、Ⅱ-34型由银钯合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-15型、Ⅱ-15型由纯钛合金单独加工而成；Ⅰ-25型、Ⅱ-25型、Ⅱ-35型由纯钛合金和瓷粉加工而成；Ⅰ-26型、Ⅱ-26型由氧化锆和瓷粉加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | Ⅰ-11、Ⅰ-21、Ⅱ-11、Ⅱ-21、Ⅱ-31；Ⅰ-12、Ⅰ-22、Ⅱ-12、Ⅱ-22、Ⅱ-32；Ⅰ-13、Ⅱ-13；Ⅰ-14、Ⅰ-24、Ⅱ-14、Ⅱ-24、Ⅱ-34；Ⅰ-15、Ⅰ-25、Ⅱ-15、Ⅱ-25、Ⅱ-35；Ⅰ-26、Ⅱ-26。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20182170235 |
| 注册人名称 | 杭州瑞嘉嘉业医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道联胜路7号3幢2楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道联胜路7号3幢2楼 |
| 批准日期 | 2023-03-22 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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