| 产品名称 | 一次性使用痔疮套扎吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型痔疮套扎吻合器由发射头、枪管、弹力线、紧线管、紧线管卡扣、牵拉头、齿轮、枪柄、负压释放开关、负压吸引接头、牵引线组成。Ⅱ型痔疮套扎吻合器由发射头、枪管、弹力线、紧线管、紧线管卡扣、牵拉头、齿轮、枪柄、负压释放开关、负压吸引接头组成。经环氧乙烷灭菌,有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各期内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 型号规格 | SY-TZQ-01、SY-TZQ-02、SY-TZQ-03、SY-TZQ-04、SY-TZQ-05、SY-TZQ-06、SY-Z-01、SY-Z-02、SY-Z-03、SY-Z-04、SY-Z-05、SY-Z-06、SY-D-01、SY-D-02、SY-D-03、SY-D-04、SY-D-05、SY-D-06、SY-TZQ-A1、SY-TZQ-A2、SY-TZQ-A3、SY-TZQ-A4、SY-TZQ-A5、SY-TZQ-A6、SY-Z-A1、SY-Z-A2、SY-Z-A3、SY-Z-A4、SY-Z-A5、SY-Z-A6、SY-D-A1、SY-D-A2、SY-D-A3、SY-D-A4、SY-D-A5、SY-D-A6 |
| 注册证编号 | 渝械注准20162020045 |
| 注册人名称 | 重庆尚业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第五层 |
| 生产地址 | 重庆市南川区工业园区电子服装产业园2号楼第一层A区、第五层、3号楼第一层 |
| 备注 | 延续注册，原注册证号：渝械注准20162090045(原目录分类：Ⅱ类，分类编码：6809) |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2026-04-25 |
| 变更情况 | 1.2021年4月26日延续注册； 2.2021年12月6日变更型号规格、结构及组成、产品技术要求； 3.2023年11月22日变更生产地址。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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