| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液 (pH 7.4)，表面活性剂，氯化钠，叠氮钠； 试剂 2：吗啉乙磺酸(MES)缓冲液 (pH 7.4)，抗β2-微球蛋白抗体致敏胶乳，叠氮钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的β2-微球蛋白含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400399 |
| 注册人名称 | 宁波天康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2024-07-11 |
| 变更情况 | 注册人住所由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村；生产地址由宁波市海曙区古林镇鹅颈村变更为浙江省宁波市海曙区古林镇鹅颈村。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-88279898; 0574-88279880 |
| 网址 | 暂无权限 |
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