| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白功能敷料(喷雾型) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要材料为重组胶原蛋白，辅以PBS缓冲液(由磷酸二氢钠、氯化钠组成)和少量防腐剂(尼泊金酯类和苯氧乙醇)。包装材料为钠钙玻璃模制注射剂瓶、聚丙烯喷头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、皮炎/湿疹/痤疮引起的浅表性创面)及周围皮肤的护理，修复皮肤屏障功能，预防疤痕形成。 |
| 型号规格 | 10ml/瓶；20ml/瓶；30ml/瓶；40ml/瓶；50ml/瓶；80ml/瓶；100ml/瓶；150ml/瓶；200ml/瓶*** |
| 注册证编号 | 晋械注准20142140010 |
| 注册人名称 | 山西锦波生物医药股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号 |
| 备注 | 延续 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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