| 产品名称 | 枕颈胸内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由枕骨板、枕骨螺钉、连接棒、椎弓根螺钉、横向连接装置、骨钩、螺塞、连接块组成，其中横向连接器I由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成；多轴螺钉和万向螺钉Ⅱ中的球形环采用GB/T13810中规定的TA3G纯钛材料制成；其他组件均采用符合GB/T13810规定的TC4ELI钛合金材料制成。椎弓根螺钉中球形环表面无着色，其他产品表面经黑灰色或着色阳极氧化。辐照灭菌包装或非灭菌包装，无菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于枕、颈、胸脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233131104 |
| 注册人名称 | 上海斯潘威生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 金山工业区金舸路899号2幢 |
| 生产地址 | 金山工业区金舸路899号 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-08-03 |
| 有效期至 | 2028-08-02 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-37286080 |
| 网址 | 暂无权限 |
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