| 产品名称 | 视野计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：视野计由主机(含控制电路、背景屏、刺激点生成装置、颌托、额托、瞳孔监测装置和显示器)及患者响应器组成。软件为嵌入式软件组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过主观察觉一个确定的背景下试验刺激点的存在来评价视野的光灵敏度差。 |
| 型号规格 | IFA-900、IFA-950、IFA-960、IVS-201A、IVS-201B |
| 注册证编号 | 渝械注准20172160174 |
| 注册人名称 | 重庆艾尔曦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期三单元402房间 |
| 批准日期 | 2023-09-28 |
| 有效期至 | 2027-11-16 |
| 变更情况 | 2022年5月16日延续注册，注册证编号：渝械注准20172160174。 2023年9月28日变更注册，主要依据强标性标准修订变更产品技术要求。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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