| 产品名称 | 辅助生殖用精子筛选器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由底层基板-微孔膜-上层面板三层叠放，医用双面胶粘接压合组成。底层基板、上层面板为聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)材料，微孔膜为聚碳酸酯(PC)材料。该产品采用钴-60辐照灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于人类体外辅助生殖(IVF)实验室，从精液中筛选活力较强的健康精子，健康精子进一步的用于体外受精技术中的单精子显微注射和宫腔内人工授精治疗中。 |
| 型号规格 | BR/WK7545 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232184586 |
| 注册人名称 | 湖北博润生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 石首经济开发区金平工业园粟田大道131号 |
| 生产地址 | 湖北省石首经济开发区金平工业园粟田大道131号 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2024-10-14_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;型号、规格由【BR/WK7545】变更为【BR/WK7545-08、BR/WK7545-12、BR/WK7545-16、BR/WK7545-20】;, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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