| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1. 检测试纸条主要由PVC塑料底板、玻璃纤维膜、聚酯膜、硝酸纤维素膜和吸水纸组合而成。聚酯膜上喷有胶体金标记的一株鼠抗人HCG单克隆抗体，硝酸纤维素膜上分别包被有另一株配对的鼠抗人HCG单克隆抗体(检测线T)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线C)。 2. 条型产品由包装规格相应人份的检测试纸条、干燥剂和尿杯(选配)组成。 3. 板型产品由包装规格相应人份的塑料卡、检测试纸条、干燥剂、滴管和尿杯(选配)组成。 4. 笔型产品由包装规格相应人份的塑料笔、检测试纸条、干燥剂和尿杯(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂可用于定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的水平，不可用于滋养层细胞肿瘤的检测。 |
| 型号规格 | 条型产品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 板型产品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒； 笔型产品：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、6人份/盒、10人份/盒、12人份/盒、20人份/盒、25人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃条件下储存，有效期36个月 |
| 注册证编号 | 冀械注准20182400219 |
| 注册人名称 | 金华科生物技术河北有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 生产地址 | 河北省廊坊市霸州市信安镇爱国街 |
| 批准日期 | 2023-06-16 |
| 有效期至 | 2028-09-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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