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当前位置: 首页 > 国产器械 > 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法)
结构及组成/主要组成成分 磁微粒、样本缓冲液、标记二抗、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂免疫球蛋白A(IgA)含量。
型号规格 48人份、50人份、96人份、100人份。
产品储存条件及有效期 2~8℃保存,有效期12个月。
注册证编号 浙械注准20232401113
注册人名称 世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司
注册人住所 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#
生产地址 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室
批准日期 2023-07-25
有效期至 2028-03-09
变更情况 1、包装规格:增加“48人份/盒”、“96人份/盒”。 2、说明书变更详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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