产品名称 | 抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒(化学发光法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 磁微粒、样本缓冲液、标记二抗、校准品1、校准品2。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中的抗心磷脂免疫球蛋白A(IgA)含量。 |
型号规格 | 48人份、50人份、96人份、100人份。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20232401113 |
注册人名称 | 世纪一束(杭州)医学诊断科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108# |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢B2-1-105#、108#、B2-206-2室 |
批准日期 | 2023-07-25 |
有效期至 | 2028-03-09 |
变更情况 | 1、包装规格:增加“48人份/盒”、“96人份/盒”。 2、说明书变更详见附页。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
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