| 产品名称 | 正电子发射及X射线计算机断层成像系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由PET子系统(带LBS晶体探测器的PET机架、PET采集重建控制器、冷却装置)，CT子系统(X射线管组件、高压发生器、准直器、探测器)，电源分配单元 ，患者扫描床，操作控制台，选配件组成。选配件详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可提供同时包含人体器官组织的功能信息和解剖学信息的图像，临床常用于肿瘤、神经系统、心血管系统疾病的影像学检查及评估，以及制定放射治疗计划。PET和CT部分可单独成像。 |
| 型号规格 | Discovery Power |
| 注册证编号 | 国械注准20233061752 |
| 注册人名称 | 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 批准日期 | 2023-11-22 |
| 有效期至 | 2028-11-21 |
| 变更情况 | 2023-12-01 载明生产地址由:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;载明生产地址变更为:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号，北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE2区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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