| 产品名称 | 一次性医用中单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | A型用非织造布裁剪而成；B型用淋膜非织造布裁剪而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于防止交叉污染(不用于手术室)。 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；规格：长(15～500)cm×宽(10～400)cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140635 |
| 注册人名称 | 长东医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市佘家王庄村1号 |
| 生产地址 | 长垣市佘家王庄村1号 |
| 备注 | 本文件与“一次性医用中单(注册证编号：豫械注准20202140635 )”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 变更情况 | 2022-08-19 00:00:00 注册人住所由“长垣县佘家王庄村1号”变更为“长垣市佘家王庄村1号”。 生产地址由“长垣县佘家王庄村1号”变更为“长垣市佘家王庄村1号”。2023-07-20 型号、规格由“型号：A型、B型；规格：60cm×45cm、65cm×45cm、70cm×45cm、80cm×60cm、80cm×80cm、90cm×75cm、90cm×80cm、100cm×70cm、100cm×80cm、100cm×90cm、100cm×100cm、110cm×80cm、110cm×90cm、120cm×80cm、120cm×90cm、120cm×100cm、130cm×80cm、130cm×120cm、140cm×80cm、150cm×75cm、150cm×80cm、150cm×90cm、150cm×100cm、160cm×80cm、160cm×90cm、170cm×80cm、180cm×80cm、180cm×90cm、180cm×100cm、180cm×120cm、190cm×90cm、200cm×80cm、200cm×90cm、200cm×100cm、200cm×120cm、200cm×150cm、200cm×180cm、210cm×80cm、210cm×90cm、210cm×100cm、210cm×150cm、220cm×75cm、220cm×80cm、220cm×90cm、220cm×100cm、220cm×120cm、220cm×150cm、220cm×190cm、225cmx×80cm、230cm×75cm、230cm×80cm、230cm×90cm、230cm×120cm、230cm×150cm、240cm×80cm、240cm×120cm、240cm×150cm、240cm×160cm、250cm×80cm、250cm×90cm、250cm×100cm、250cm×120cm、250cm×150cm、250cm×180cm、260cm×120cm、260cm×150cm、280cm×90cm、280cm×120cm、280cm×150cm、280cm×160cm、300cm×160cm、350cm×100cm。”变更为“型号：A型、B型；规格：长（15～500）cm×宽（10～400）cm”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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