| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶（CKMB）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液(50 mmol/L)、聚乙二醇(0.3%)、氯化钠(100 mmol/L)、牛血清蛋白(0.1%)； 试剂2：包被抗肌酸激酶同工酶MB抗体的胶乳颗粒(0.1%(W/V))、甘氨酸缓冲液(50 mmol/L)。 校准品水平1-6(选配)：肌酸激酶同工酶抗原(浓度见标签)； 质控品水平1-2(选配)：肌酸激酶同工酶抗原(浓度见标签)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CKMB)的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：20 mL×1，试剂2：5 mL×1； 试剂1：60 mL×1，试剂2：15 mL×1； 试剂1：60 mL×2，试剂2：15 mL×2； 试剂1：60 mL×4，试剂2：15 mL×4； 试剂1：60 mL×6，试剂2：15 mL×6； 960测试/盒(试剂1：160 mL，试剂2：40 mL)。 校准品水平1(选配)：1 mL×1；校准品水平2(选配)：1 mL×1；校准品水平3(选配)：1 mL×1；校准品水平4(选配)：1 mL×1；校准品水平5(选配)：1 mL×1；校准品水平6(选配)：1 mL×1； 质控品水平1(选配)：1 mL×1；质控品水平2(选配)：1 mL×1。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封避光2～8℃条件下保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232401047 |
| 注册人名称 | 青岛贝美生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区重庆中路945号 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2028-11-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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