产品名称 | 锁定空心螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成,钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于骨科手术时做骨折内固定用。 |
注册证编号 | 国械注准20163131468 |
注册人名称 | 北京理贝尔生物工程研究所有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号 |
生产地址 | 北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层,5层,2号楼101 |
批准日期 | 2023-04-25 |
有效期至 | 2028-10-17 |
变更情况 | 2021-11-19 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220; 生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号; 生产地址:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层,5层,2号楼101”。 2023-02-16 (一)产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表;(二)结构组成变化,详见结构组成变化对比表。 2023-08-04 载明生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层,5层,2号楼101;载明生产地址变更为:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101,2-3层,5层,2号楼101 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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