| 产品名称 | 上肢关节医用康复训练仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、训练支臂、绑带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者肩肘关节进行被动屈伸康复训练。 |
| 型号规格 | FL-SZ4 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232190880 |
| 注册人名称 | 富朗医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲办事处健康产业园内 |
| 批准日期 | 2023-11-21 |
| 有效期至 | 2028-11-20 |
| 编码代号2018 | 19医用康复器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 15810716867; 0373-8616266;13233827888 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 上下肢主被动运动康复训练设备注册技术审查指导原则(2019年第79号) |
| 相关标准 | 代偿或缓解用医用机器人的基本安全和基本性能专用要求 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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