产品名称 | 血栓弹力图仪 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机和软件组成。主机包括驱动部分、检测部分和显示部分,软件为控制型软件组件。 |
适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪与配套的检测试剂共同使用,采用凝固法对全血样本血凝时间(R)、血块强度(MA)、血凝速率(Angle)、血块成形时间(K)和激活凝血时间(ACT)等指标进行分析,用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
型号规格 | AWD-XT02、AWD-XT04 |
注册证编号 | 渝械注准20222220336 |
注册人名称 | 重庆艾维迪生物科技有限公司 |
注册人住所 | 重庆市巴南区木洞镇天池大道9号8-1 |
生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2(委托生产) |
批准日期 | 2023-09-14 |
有效期至 | 2027-12-11 |
变更情况 | 1.2022年12月22日首次注册; 2.2023年9月14日变更注册人住所; 3.2024年9月3日变更注册证备注。注册证备注变更:由“首次注册(受托生产企业:重庆南方数控设备股份有限公司)”变更为“首次注册(受托生产企业:重庆南方数控设备股份有限公司;统一社会信用代码915001057659400457)。” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息