| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 溶药器由外套、芯杆、活塞、溶药针(针座、针管、保护套)组成。制造外套、芯杆、针座、保护套的材料为聚丙烯，制造针管的材料为不锈钢SUS304,制造活塞的材料为天然橡胶。针管按针尖型式分斜面针管(XZ)、侧孔针管(CZ)；按管壁分薄壁(TW)、正常壁(RW)。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位临床配药使用。 |
| 型号规格 | 型号：10mL、20mL、30mL、50mL、60mL；配溶药针规格：1.2×31TW XZ、1.2×31TW CZ、1.2×35TW XZ、1.2×35TW CZ、1.2×38TW XZ、1.2×38TW CZ、1.2×41TW XZ、1.2×41TW CZ、1.2×45TW XZ、1.2×45TW CZ、1.2×50TW XZ、1.2×50TW CZ、1.2×55TW XZ、1.2×55TW CZ、1.2×60TW XZ、1.2×60TW CZ、1.4×31TW XZ、1.4×31TW CZ、1.4×35TW XZ、1.4×35TW CZ、1.4×38TW XZ、1.4×38TW CZ、1.4×41TW XZ、1.4×41TW CZ、1.4×45TW XZ、1.4×45TW CZ、1.4×50TW XZ、1.4×50TW CZ、1.4×55TW XZ、1.4×55TW CZ、1.4×60TW XZ、1.4×60TW CZ、1.6×31TW XZ、1.6×31TW CZ、1.6×35TW XZ、1.6×35TW CZ、1.6×38TW XZ、1.6×38TW CZ、1.6×41TW XZ、1.6×41TW CZ、1.6×45TW XZ、1.6×45TW CZ、1.6×50TW XZ、1.6×50TW CZ、1.6×55TW XZ、1.6×55TW CZ、1.6×60TW XZ、1.6×60TW CZ、1.8×31TW XZ、1.8×31TW CZ、1.8×35TW XZ、1.8×35TW CZ、1.8×38TW XZ、1.8×38TW CZ、1.8×41TW XZ、1.8×41TW CZ、1.8×45TW XZ、1.8×45TW CZ、1.8×50TW XZ、1.8×50TW CZ、1.8×55TW XZ、1.8×55TW CZ、1.8×60TW XZ、1.8×60TW CZ、2.1×31TW XZ、2.1×31TW CZ、2.1×35TW XZ、2.1×35TW CZ、2.1×38TW XZ、2.1×38TW CZ、2.1×41TW XZ、2.1×41TW CZ、2.1×45TW XZ、2.1×45TW CZ、2.1×50TW XZ、2.1×50TW CZ、2.1×55TW XZ、2.1×55TW CZ、2.1×60TW XZ、2.1×60TW CZ、2.4×31TW XZ、2.4×31TW CZ、2.4×35TW XZ、2.4×35TW CZ、2.4×38TW XZ、2.4×38TW CZ、2.4×41TW XZ、2.4×41TW CZ、2.4×45TW XZ、2.4×45TW CZ、2.4×50TW XZ、2.4×50TW CZ、2.4×55TW XZ、2.4×55TW CZ、2.4×60TW XZ、2.4×60TW CZ |
| 注册证编号 | 湘械注准20182140007 |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司 |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 备注 | 原注册证号：湘械注准20182660007 |
| 批准日期 | 2022-10-12 |
| 有效期至 | 2028-01-17 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-11-30 变更内容：1、变更申请人名称由“湖南平安医械科技有限公司”变更为“稳健平安医疗科技（湖南）有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
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