| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液 35mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP) 0.8-1.2mmol/L、嘌呤核苷酸磷酸化酶(PNP) 0.1-0.2KU/L、过氧化物酶(POD) 1.5-2.5KU/L、黄嘌呤氧化酶(XOD) 1.0-2.0KU/L；R2：丁二酸缓冲液 20mmol/L、腺苷 9.0-9.5mmol/L、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐(TOOS) 3.0-3.5mmol/L；校准品：重组腺苷脱氨酶 标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 50mmol/L；质控品：重组腺苷脱氨酶 标示值见靶值单、4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES) 50mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体样本(血清或血浆)中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 型号规格 | R1 16mL×1 R2 4mL×1；R1 16mL×6 R2 4mL×6；R1 30mL×1 R2 7.5mL×1；R1 30mL×3 R2 7.5mL×3；R1 32mL×2 R2 8mL×2；R1 48mL×1 R2 12mL×1；R1 48mL×2 R2 12mL×2；R1 60mL×4 R2 60mL×1；R1 60mL×3 R2 45mL×1；R1 60mL×6 R2 45mL×2；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×250人份/盒；2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×530人份/盒；2×570人份/盒；2×600人份/盒；1100人份/盒；1500人份/盒；校准品(选配) 1水平×1支×0.6mL；1水平×1支×1.0mL；质控品(选配) 2水平×1支×0.6mL；2水平×1支×1.0mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒应2-8℃贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2. 试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定30天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20192400003 |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 批准日期 | 2023-07-05 |
| 有效期至 | 2024-01-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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