| 产品名称 | 肌电生物反馈仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号EBT-B2和EBT-B4由主机(含软件、电刺激/肌电采集通道)、电极线和理疗电极组成。型号EBT-P3、EBT-P6、EBT-D3、EBT-D6由主机(含软件、电刺激/肌电采集通道、压力张力通道)、电极线、阴道电极、一次性使用无菌阴道电极、直肠电极、理疗电极片、压力探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 对患者肌电信号进行采集，通过电刺激、肌电触发电刺激以及生物反馈训练进行肌肉功能障碍的治疗。 |
| 型号规格 | EBT-D6、EBT-P6、EBT-B4、EBT-D3、EBT-P3、EBT-B2 |
| 注册证编号 | 豫械注准20232090840 |
| 注册人名称 | 麦克斯（郑州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园22号楼 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园22号楼（1楼） |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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