| 产品名称 | 聚硅酮泡沫敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由纤维素层、无纺布层、聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。Ⅱ-有边型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。Ⅱ-无边型包括聚氨酯膜、敷芯和隔离层，其中敷芯由聚氨酯泡沫层、聚硅酮层组成。产品采用电子束辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于慢性创面及有渗出液创面。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141041 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 备注 | 2023年08月23日同意更正规格、型号内容，2023年07月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-08-23 |
| 有效期至 | 2028-07-27 |
| 变更情况 | 2023-09-04 生产地址由:长垣市满村工业区;生产地址变更为:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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