| 产品名称 | CD20特异性抗体试剂(免疫组织化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | CD20鼠单抗、PBS缓冲液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定、石蜡包埋人体组织切片中的CD20。 |
| 型号规格 | 3mL/瓶(1瓶/袋)、6mL/瓶(1瓶/袋)、18mL/瓶(1瓶/袋)、25mL/瓶(1瓶/袋)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月。开瓶稳定性18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400288 |
| 注册人名称 | 无锡傲锐东源生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山梅梁路168号 |
| 备注 | 延续注册产品说明书技术要求未发生变化，沿用原核发的产品说明书技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-06 |
| 有效期至 | 2028-07-17 |
| 变更情况 | 2024-04-18 储存条件及有效期由“2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为12个月。开瓶稳定性12个月。”变更为“2～8℃保存，禁止冷冻，有效期为18个月。开瓶稳定性18个月。”具体内容详见附件，请注册人依据变更批件自行修改相应内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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