| 产品名称 | 椎体成形术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺套件、扩张套件、工作套管、椎体钻套件、骨水泥套件组成。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 型号规格 | FWS-007AI、FWS-007AII、FWS-007BI、FWS-007BII、FWS-007CI、FWS-007CII。(详见注册证附件) |
| 注册证编号 | 渝械注准20182040172 |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 备注 | 延续注册。 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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