| 产品名称 | 灸疗装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | ZA-959灸疗装置由内胆、灸筒、调节器、灸材固定针、手柄、硅胶圈、灸材组成；灸材由艾绒组成。ZA-968灸疗装置由内胆、灸筒、灸盖、调节器、灸材固定针、硅胶圈、固定带、灸材组成。灸材由艾绒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位。 |
| 型号规格 | 型号分为：ZA-959，ZA-968。规格分为：ZA-1、雷火灸、隔物灸、热敏灸、督灸。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192200492 |
| 注册人名称 | 河南中艾健康科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣县南蒲区驼人健康科技产业园17号楼 |
| 生产地址 | 长垣县南蒲区驼人健康科技产业园17号楼 |
| 备注 | 本文件与“灸疗装置(注册证编号：豫械注准20192200492)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-28 |
| 有效期至 | 2024-11-12 |
| 变更情况 |
2023-08-28型号、规格由“ZA-959，ZA-968”变更为“型号分为：ZA-959，ZA-968。规格分为：ZA-1、雷火灸、隔物灸、热敏灸、督灸。”。 结构及组成由“ZA-959灸疗装置由内胆、灸筒、调节器、灸材固定针、手柄、硅胶圈组成；ZA-968灸疗装置由内胆、灸筒、灸盖、调节器、灸材固定针、硅胶圈、固定带组成。本产品不含灸材。”变更为“ZA-959灸疗装置由内胆、灸筒、调节器、灸材固定针、手柄、硅胶圈、灸材组成；灸材由艾绒组成。ZA-968灸疗装置由内胆、灸筒、灸盖、调节器、灸材固定针、硅胶圈、固定带、灸材组成。灸材由艾绒组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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