| 产品名称 | 医用纱布垫 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 普通型A：由脱脂棉纱布缝制而成。普通型B：由脱脂棉纱布和X光可探测线(或片)缝制而成。加棉型A:由脱脂棉纱布和脱脂棉加工而成。加棉型B：由脱脂棉纱布和脱脂棉加X光可探测线加工而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于清洁皮肤、粘膜或创面，与创面护理常用药物一起使用保护创面，也可用于手术过程中吸收体内渗出液。 |
| 型号规格 | 型号：普通型A、普通型B、加棉型A、加棉型B；规格：普通型规格为：长(2cm-300cm)×宽(1.2cm-300cm)×层数(1-30)P；加棉型规格为：长(2cm-300cm)×宽(1.2cm-300cm) |
| 注册证编号 | 豫械注准20202141242 |
| 注册人名称 | 河南省豫北卫材有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号 |
| 备注 | 本文件与“医用纱布垫(注册证编号：豫械注准20202141242)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2025-09-25 |
| 变更情况 | 2021-01-04 00:00:00 住所由“长垣县蒲东工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号”。 生产地址由“长垣县蒲东工业园区”变更为“河南省新乡市长垣市蒲东工业园区9号”。 2023-05-26 型号、规格由“普通型、加棉型”变更为“型号：普通型A、普通型B、加棉型A、加棉型B；规格：普通型规格为：长（2cm-300cm）×宽（1.2cm-300cm）×层数（1-30）P；加棉型规格为：长（2cm-300cm）×宽（1.2cm-300cm）”。 结构及组成由“普通型医用纱布垫由脱脂棉纱布或脱脂棉纱布和X光可探测线缝制而成。加棉型医用纱布垫由脱脂棉纱布和脱脂棉或脱脂棉纱布和脱脂棉加X光可探测线加工而成。”变更为“普通型A：由脱脂棉纱布缝制而成。普通型B：由脱脂棉纱布和X光可探测线（或片）缝制而成。加棉型A:由脱脂棉纱布和脱脂棉加工而成。加棉型B：由脱脂棉纱布和脱脂棉加X光可探测线加工而成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-09-14产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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