| 产品名称 | 肝脏剪切波量化超声影像管理软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单机版软件，由产品安装光盘(含电子用户文档集)和软件加密锁组成；主要包括影像引导功能模块、肝脏弹性模量测量功能模块、患者信息管理功能模块、配置管理功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装在肝脏剪切波量化超声诊断仪(型号：STZH-LESCAN-1M；注册证编号：国械注准20213070910；注册人名称：乐普(北京)医疗器械股份有限公司)中，用于检测肝脏硬度，显示检测结果，并进行患者信息管理。 |
| 型号规格 | LS5000(发布版本：1.0) |
| 产品储存条件及有效期 | 5年 |
| 注册证编号 | 京械注准20232210580 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗装备有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市顺义区林河开发区顺仁路60号 |
| 生产地址 | 北京市顺义区林河开发区顺仁路60号2幢东区 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 批准日期 | 2023-09-19 |
| 有效期至 | 2028-09-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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