| 产品名称 | 柯萨奇病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 柯萨奇病毒IgM包被板、柯萨奇病毒IgM阴性对照、柯萨奇病毒IgM阳性对照、IgM标本稀释液、柯萨奇病毒IgM酶结合物、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人血清中的柯萨奇病毒IgM抗体。 |
| 型号规格 | 48人份/盒，96人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃贮存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183401853 |
| 注册人名称 | 深圳市安群生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1) |
| 生产地址 | 深圳市宝安区松岗街道燕川社区厂房2栋（牛角路5-1) |
| 备注 | 延续注册产品技术要求及说明书未发生变化，沿用原核发的产品技术要求及说明书。 |
| 批准日期 | 2023-03-31 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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