| 产品名称 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 密闭式防针刺伤型静脉留置针为带预连接采血装置的密闭式防针刺伤型血管内导管，预连接采血装置包含转接组件及采血端组件。密闭式防针刺伤型静脉留置针鲁尔接头分为直型和Y型，可选配的接头有肝素帽、BD Q-Syte®分隔膜无针密闭式输液接头、端帽。产品的组件有导管组件(含护针帽、导管、导管座、金属楔、导管润滑剂、隔离塞、延长管、封管夹、直型或Y型鲁尔接头、肝素帽或BD Q-Syte®分隔膜无针密闭式输液接头、端帽(直型除外))、针管组件(含穿刺针管、针管润滑剂、针翼座、针尖保护套)、肝素帽转接组件(含肝素帽转接固定件、肝素帽转接座、肝素帽转接针管、肝素帽转接针管润滑剂)或BD Q-Syte®转接组件(含BD Q-Syte®转接固定件、BD Q-Syte®转接头、BD Q-Syte®转接针管、BD Q-Syte®转接座)、采血端组件(含采血端针座、采血端针管、采血端针管润滑剂、胶套、采血端保护套)。导管材料为聚氨酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液器、输血器配套使用进行静脉输液、给药，与采血管配套使用采集血液样本。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233141601 |
| 注册人名称 | 苏州碧迪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区白榆路5号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区白榆路5号 |
| 批准日期 | 2023-11-06 |
| 有效期至 | 2028-11-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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