| 产品名称 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由原水泵增压泵，罐式过滤器 (多介质过滤器)、软化器、活性炭过滤器(炭吸附罐)、精密过滤器(滤芯式过滤器)、反渗透装置、输送管路，内毒素过滤器(选配),化学消毒装置和热消毒装置。运行控制系统包含软件组件,软件名称:血液透析和相关治疗用水处理设备控制软件,软件发布版本:V49085。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，水的使用包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 型号规格 | QC-WTEHRT-Ⅰ、QC-WTEHRT-Ⅱ、QC-WTEHRT-Ⅲ、QC-WTEHRT-Ⅳ |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232104541 |
| 注册人名称 | 武汉启诚生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号 |
| 生产地址 | 武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号 |
| 批准日期 | 2023-09-21 |
| 有效期至 | 2028-09-20 |
| 变更情况 | 2023-10-08_生产地址由【武汉东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号】变更为【东湖新技术开发区凤凰产业园凤凰中路10号液晶显示技术研发和配套生产基地（全部自用）2号车间栋/单元1层/号】；本文件与“血液透析和相关治疗用水处理设备”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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