| 产品名称 | 梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 磁珠包被物(Ra)、酶标记物(Rb)(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒采用化学发光免疫分析法体外定性检测人体血清和(或)血浆中梅毒螺旋体抗体。 |
| 型号规格 | 2×50人份/盒、2×100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233401639 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）检测试剂盒 （化学发光免疫分析法）
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