| 产品名称 | 25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由校准品、质控品、样本预处理试剂和流动相添加剂试剂组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构体外定量检测人血清中25-羟基维生素D的含量。 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、在-25℃～-18℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2、开封使用后，存放在原包装瓶中，在-25℃～-18℃避光、密封条件下可保存3个月。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20222400082 |
| 注册人名称 | 重庆黄嘉同怡科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区长生桥镇江峡路1号4幢4-2号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市南岸区江溪路1号8幢2-2实验室、5-1、5-2（A区）（委托生产，受托生产企业：重庆黄嘉生物技术有限公司） |
| 批准日期 | 2023-08-17 |
| 有效期至 | 2027-03-09 |
| 变更情况 | 1.2022年3月10日首次注册； 2.2023年3月9日变更生产地址； 3.2023年8月18日变更储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书； 4.2024年2月18日变更注册人住所； 5.2024年8月28日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市南岸区江溪路1号8幢2-2实验室、5-1、5-2（A区）（委托生产，受托生产企业：重庆黄嘉生物技术有限公司）”变更为“重庆市南岸区江溪路1号8幢2-2实验室、5-1、5-2（A区）（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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