| 产品名称 | 肌酸激酶同工酶/肌钙蛋白I/肌红蛋白联合测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由检测卡、缓冲液和ID芯片组成。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清、血浆和全血中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白(Myo)的含量。 |
| 型号规格 | 10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于4～30℃保存，有效期18个月。铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20232400195 |
| 注册人名称 | 重庆迈特尼斯生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 重庆市九龙坡区奥体路1号附6号26-14、26-15号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-09-14 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 1.2023年6月25日注册，证号：渝械注准20232400195； 2.2023年9月14日变更注册，变更适用仪器; 3.2024年6月14日变更注册人住所； 4.2024年8月30日变更注册证备注。注册证备注变更：由“首次注册（委托生产，受托生产企业：重庆百瑞德生物科技有限公司）”变更为“首次注册（受托生产企业：重庆百瑞德生物科技有限公司；统一社会信用代码：91500110305275865D）。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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