| 产品名称 | 一次性使用无菌手术单 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高性能产品由复合无纺布(聚丙烯纺粘无纺布和聚乙烯膜复合)制成。标准性能产品由复合无纺布(聚丙烯纺粘无纺布和聚乙烯膜复合或聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷无纺布复合)制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作外科手术时使用。用于覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型、V型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、XI型、XII型(Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、IV型为高性能，V型、Ⅵ型、Ⅶ型、Ⅷ型、Ⅸ型、X型、XI型、XII型为标准性能)，规格：长10～400cm(每1cm递增)×宽10～400cm(每1cm递增) |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144617 |
| 注册人名称 | 武汉中森医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号 |
| 生产地址 | 1、湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2、湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间 |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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