| 产品名称 | 一次性使用细胞刷 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用细胞刷由刷子组件、外管、手柄、助推管和拇指环组成，刷子组件(L型)包括防刮帽和刷头，刷子组件(U型)包括刷头、对接管和钢绳。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜检查使用时从人体中提取组织样本用。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222021736 |
| 注册人名称 | 江苏安特尔医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区兰香路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222021736”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-08-15 |
| 有效期至 | 2027-09-13 |
| 变更情况 | 2023-08-15生产地址变更 由“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和四楼”变更为“江苏省常州市武进经济开发区兰香路8号石墨烯产业园11号厂房东南侧二层和西南侧二层” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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