| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成成分含量试剂1三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH=8.0)30mmol/L试剂2鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳胶乳浓度＞0.05mg/dL校准信息卡校准信息卡为IC卡，储存有：试剂名称、批号、及该批号的校准曲线等信息。1张 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的含量。 |
| 型号规格 | 试剂1：1;60mL，试剂2：1;20mL；试剂1：50;150mu;L，试剂2：1;2.5mL；试剂1：30;150mu;L，试剂2：1;1.5mL。试剂1：1;15mL，试剂2：1;5mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃避光贮存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20182400221 |
| 注册人名称 | 北京尚精光电技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区天荣街19号院7幢4层408室 |
| 生产地址 | 贵州省贵阳市乌当区贵州大健康医药产业智汇云锦孵化基地A1栋1层 |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业：贵州立知健生物科技有限公司；统一社会信用代码：91520112MA6EFBN09P。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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