| 产品名称 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用腹腔镜用穿刺器及套装按配置分为单支和套装，附件为气腹针和取物袋。穿刺器由密封上盖、密封帽、密封下盖、阻气阀、注气阀、气管接头(鲁尔锁定接头)、穿刺套管、穿刺锥组成；气腹针由通气芯、穿刺针、手柄、注气阀、气管接头(鲁尔锁定接头)组成；取物袋由收紧绳和物袋组成；套装根据穿刺器和附件配置不同，共分为48种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。 |
| 型号规格 | 套装：QYDT01、QYDT02、QYDT03、QYDT04、QYDT05、QYDT06、QYDT07、QYDT08、QYDT09、QYDT10、QYDT11、QYDT12、QYDT13、QYDT14、QYDT15、QYDT16、QYDT17、QYDT18、QYDT19、QYDT20、QYDT21、QYDT22、QYDT23、QYDT24、QYDT25、QYDT26、QYDT27、QYDT28、QYDT29、QYDT30、QYDT31、QYDT32、QYDT33、QYDT34、QYDT35、QYDT36、QYDT37、QYDT38、QYDT39、QYDT40、QYDT41、QYDT42、QYDT43、QYDT44、QYDT45、QYDT46、QYDT47、QYDT48穿刺器：QYDA5×100-6、QYDA10×100-11、QYDA12×100-13、QYDA15×100-16、QYDB5×100-6、QYDB10×100-11、QYDB12×100-13、QYDB15×100-16、QYDC5×100-6、QYDC10×100-11、QYDC12×100-13、QYDC15×100-16附件气腹针：QFZ2.2×120、QFZ2.2×150附件取物袋：QWD150、QWD200 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232021613 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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